锦泰(广州)国际贸易有限公司

冻肉、水果、海鲜进口报关领导者

进口保健食品所需资料



进口保健食品申报资料项目:     

(一)保健食品注册申请表。    

(二)申请人身份证复印件或营业执照复印件。    

(三)提供申请注册的保健食品的通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料(从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索)。    

(四)申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。    

(五)提供商标注册证明文件(未注册商标的不需提供)。    

(六)产品研发报告(包括研发思路,功能筛选过程,预期效果等)。    

(七)产品配方(原料和辅料)及配方依据。原料和辅料的来源及使用的依据。    

(八)功效成份/标志性成份、含量及其检验方法。     

(九)生产工艺简图及其详细说明和相关的研究资料。    

(十)产品质量标准及其起草说明(包括原料、辅料的质量标准)。    

(十一)直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据。    

(十二)检验机构出具的试验报告及其相关资料 ,包括:    

1、试验申请表;     

2、检验单位的检验受理签收通知书;     

3、安全性毒理学试验报告;    

4、功能学试验报告;    

5、兴奋剂检测报告;

6、功效成份检测报告;

7、稳定性试验报告;     

8、卫生学试验报告;     

9、其他检验报告(如:原料鉴定报告、菌种毒力试验报告等)

  


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